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8.2.3 Áreas de almacenamiento.
8.2.3.2 Recepción
En el área de recepción la muestra se recibirá en cualquiera de los turnos en el cual se esté laborando siempre y cuando se tomen las medidas correspondientes y se anote en la bitácora de registro los siguientes datos.
Hora de entrada
Cantidad recibida
Nombre de la empresa proveniente
Nombre de la empresa que recibe
Nombre del productoCondiciones del producto
Condiciones de almacenaje
8.2.3.3 Almacenamiento.
Las áreas de almacenamiento deben de estar separadas cada una con sus especificaciones correspondientes y equipadas con los siguientes materiales de acondicionamiento.
Para el área de almacenamiento para poder controlar la temperatura se debe de contar con aire acondicionado para controlar la temperatura y así podertener la temperatura óptima para el producto a resguardo y sus posteriores cambios de área.
También se debe de contar con extractores de aire al igual de extractores de humedad que serán colocados en puntos específicos para su mayor rendimiento.
Por lo cual las puertas siempre se mantendrán serradas hasta que se pasen a los otros puntos de control.
Las ventanas se colocaran de frente a lospasillos para la supervisión de los empleados y el buen manejo de los productos.
Estas áreas serán limpiadas antes de entrar un producto a resguardo y después del retiro de la misma:
Por lo cual el personal de limpieza será capacitado para el cuidado de las instalaciones y el modo de cómo se deben de limpiar estas áreas por lo cual se les será otorgado un PNO para cumplir con su trabajo.
Para lospisos
Los materiales a usar serán los siguientes
Trapeadores que no suelten residuos del mismo
Detergentes que no sean corrosivos
Desinfectantes (cloro, antibencil, etc.)
En el caso del cloro no podrá ser desechado sin antes ser neutralizado con NaOH dependiendo a la concentración del hipoclorito de sodio utilizado.
En el caso de las ventanas estas serán limpiadas manualmente con unjalador de mano utilizando antibencil
Las instalaciones deben reunir las características que a continuación se señalan, para facilitar su limpieza y mantenimiento, a fin de garantizar la higiene en las operaciones de fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de productos químicos, farmacéuticos y biológicos.
Las áreas de proceso deben estar perfectamente definidas y separadas, sin tenercomunicación directa con casas habitación ni albergar animales domésticos.
Vías de acceso.
Las áreas de carga y descarga que se encuentren dentro del establecimiento deben presentar una superficie pavimentada de fácil tránsito, con coladeras, rejillas de desagüe y una pendiente que evite el estancamiento de líquidos.
Ventilación.
Todas las áreas deben estar definidas y físicamente separadas,contando con ventilación adecuada. Para las áreas que así lo requieran deben existir los sistemas necesarios para regular la presión del aire, contaminación microbiológica, humedad, temperatura y control de plagas.
Pisos.
Los pisos de acuerdo al área en que estén deben ser: en el área estéril, lisos sin cuarteaduras ni grietas de ningún tipo; en el área no estéril, lisos y de fácil limpieza.Paredes.
En el área de fabricación, las paredes interiores deben ser lisas con una altura mínima de 2.50 m a partir del piso, revestidas o cubiertas con un material impermeabilizante o pintura acrílica. Las uniones del piso y la pared deben ser en forma redondeada.
Techos.
En las áreas de fabricación y almacenamiento deben ser impermeables, de fácil limpieza, sin grietas y/o fisuras.Abastecimiento de agua.
Debe disponerse de abastecimiento de agua, así como de instalaciones para su almacenamiento y distribución, de manera que se asegure la calidad requerida en cada proceso.
El agua no potable que se utilice para generar vapor y otros propósitos no relacionados con la elaboración de los productos, debe transportarse por tuberías completamente separadas, sin conexiones ni sifonado...