estudios de utilización de medicamentos


ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

Antonio Vallano Ferraz. Fundació Institut Català de Farmacología. Servicio de Farmacología Clínica. Hospital Universitari Vall d’Hebron. Universitat Autònoma de Barcelona.

En un informe de un Comité de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se definió a los estudios de utilización de medicamentos (EUM) como estudios que tienen comoobjetivo de análisis: "la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes". Esta definición es muy amplia y prácticamente abarca la evaluación de todos los procesos de la “cadena del medicamento”, desde el registro del medicamento hasta su empleo por el usuario. Sin embargo,habitualmente no se incluyen como estudios de utilización de medicamentos los trabajos centrados específicamente en los efectos indeseados (farmacovigilancia) ni los estudios controlados sobre eficacia (ensayos clínicos) de los fármacos.

UTILIDAD DE LOS EUM

En general los EUM se desarrollan con la finalidad de obtener información sobre la práctica terapéutica habitual. No obstante, los EUM nosólo consisten en una descripción del uso real de los medicamentos y de sus consecuencias prácticas sino que tienen como objetivo final conseguir una práctica terapéutica óptima. A partir de los resultados de los EUM se puede:

(1) Obtener una descripción de la utilización de los medicamentos (UM) y de sus consecuencias;
(2) Hacer una valoración cualitativa de los datos obtenidos paraidentificar posibles problemas;
(3) Desarrollar una intervención sobre los problemas identificados.

PROBLEMAS A IDENTIFICAR Y ÁREAS DE MEJORA

La valoración cualitativa trata de identificar problemas que en caso de ser modificados nos pueden mejorar los beneficios terapéuticos, disminuir los efectos indeseados o los costes del tratamiento. En general, los problemas que se pueden detectar enlos EUM son los siguientes: (ver algunos ejemplos en la tabla 1):

1) la utilización de medicamentos inadecuados en sí mismo, mediante la valoración de la calidad de los medicamentos en función de su composición y de la información disponible sobre eficacia y relación beneficio/riesgo de los distintos principios activos.

2) la utilización insuficiente del tratamiento farmacológico en unadeterminada enfermedad o indicación (infrautilización).

3) la utilización excesiva del tratamiento farmacológico en una determinada enfermedad o indicación (sobreutilización)

4) una utilización excesiva o insuficiente de ciertos medicamentos en comparación con sus alternativas y en función de la relación beneficio/riesgo y beneficio/coste.

5) una utilización inadecuada de los medicamentoselegidos, respecto al esquema terapéutico (dosis, cumplimiento, etc.

Para efectuar un análisis cualitativo de los EUM se comparan diferentes características de la UM observada con un "patrón de referencia" explícito considerado óptimo ("estándar"). Los "indicadores" son los parámetros de la UM que miden las diferencias entre la UM observada y el "patrón de referencia". Los patrones de referenciay los indicadores se suelen fundamentar generalmente en las pruebas científicas publicadas (medicina basada en pruebas), pero también pueden basarse en recomendaciones de las guías de práctica clínica (GPC) o de las conferencias de consenso o también en condiciones de uso de los fármacos aprobadas por las autoridades sanitarias e incluso pueden ser de elaboración propia “ad hoc”.

PROPUESTADE CLASIFICACION DE LOS EUM

Los EUM pueden clasificarse de diversas maneras en función de si su objetivo es obtener información cuantitativa (cantidad de medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido) o cualitativa (calidad terapéutica del medicamento vendido, prescrito, dispensado o consumido).

Los estudios de utilización de medicamentos también se pueden clasificar en función del...