Capsulas

1. Cápsulas: Introducción

Cápsulas / Capsules

Preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma y capacidad variables, y que generalmente contienen una única dosis de un p.a. Las cubiertas de las cápsulas son de gelatina u otras sustancias, cuya consistencia puede adaptarse por adición de sustancias como glicerol o sorbitol. También pueden añadirse otros comotensioactivos, opacificantes, conservantes, edulcorantes, colorantes y aromatizantes. Las cápsulas pueden llevar inscripciones en su superficie. El contenido puede ser de consistencia sólida, líquida o pastosa. Está constituido por uno o más p.a.(s), con o sin excipientes tales como disolventes, diluyentes, lubricantes y disgregantes. El contenido no causa deterioro de la cubierta. Ésta, sinembargo, es atacada por los jugos digestivos, liberando el contenido. Se pueden distinguir varios tipos: - cápsulas duras - cápsulas blandas - cápsulas gastrorresistentes - cápsulas de liberación modificada ENSAYOS Uniformidad de contenido: Salvo indicación contraria o excepción justificada y autorizada, las cápsulas cuyo contenido de p.a. sea menor que 2 mg o menor que el 2% de la masa totalsatisfacen el ensayo B de uniformidad de contenido para preparaciones en dosis unitarias. Uniformidad de masa Disolución: Si se prescribe un ensayo de disolución, puede no ser necesario ensayo de disgregación. ETIQUETADO: indicar el nombre de conservantes antimicrobianos que se hayan añadido. CONSERVACIÓN: En envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 30 ºC.

1.1. Definiciones FarmacopeaFarmacia y Tecnología Farmacéutica Universidad de Navarra

Formas Sólidas Oral: cápsulas Juan M. Irache

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Cápsulas duras: cubiertas formadas por dos partes cilíndricas prefabricadas, en las cuales uno de los extremos es redondeado y está cerrado y el otro está abierto. El principio opa(s), generalmente en forma sólida (en polvo o granulados) se introducen en una de las partes de la cubierta, que se cierra por deslizamiento sobre ella de la otra parte. La seguridad del cierre puede reforzarse por medios adecuados. Cápsulas blandas: cubiertas más gruesas que las de cubierta dura. Las cubiertas constan de una sola pieza y son de formas variadas. La fabricación de las cápsulas, elllenado y el cierre se realizan normalmente en una sola operación. El material de que se compone la cubierta puede contener un p.a. Los líquidos pueden encapsularse directamente; los sólidos generalmente se disuelven/dispersan en un excipiente adecuado, para dar una disolución o suspensión de consistencia más o menos pastosa. Dependiendo naturaleza de los materiales y de las superficies en contacto,puede producirse una migración parcial del contenido hacia la cubierta y viceversa. Cápsulas gastrorresistentes: Se preparan llenando las cápsulas con granulados o partículas que tengan una cubierta gastrorresistente o bien recubriendo cápsulas duras o blandas con una cubierta gastrorresistente (cápsulas entéricas). Cápsulas de liberación modificada: Las cápsulas de liberación modificada incluyencápsulas de liberación prolongada y cápsulas de liberación retardada.
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1.2. Tipos de cápsulas

1.3. Capsules: generalities
The capsule can be viewed as a container dosage form... - Odorless - Tasteless - Easily swallowed - Elegant Gelatin capsules (hard or soft) Some shell capsules are madefrom materials other than gelatin... - Starch hydrolysate: "Capill" - Hydroxypropyl methyl cellulose ("Vegicaps" and others) Such alternatives to gelatin will be of interest to those who, for religious, cultural or other reasons wish to avoid capsules made from animal derived components

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