Atlas Hematologia

Control de Calidad y Bioseguridad de un Laboratorio Clínico
Los análisis clínicos son una parte esencial para el diagnóstico, tratamiento, prevención e investigación de las enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud.
Los laboratorios clínicos desarrollan funciones específicas como: la toma de muestras, su identificación, transporte, almacenamiento, proceso analítico y el informe deresultados. También debe incluir asesoría preanalítica y consultoría postanalítica, de tal forma que se asegure que la información suministrada por el laboratorio sea clínicamente útil.
* Los laboratorios no pueden sustraerse a la necesidad de mejorar la calidad de sus productos y servicios que viene imperando en las instituciones sanitarias.
* La finalidad el control de calidad en elLDC es detectar errores, averiguar causas y adoptar medidas.
El laboratorio trabaja en función de las peticiones médicas y debe consensuar diversos aspectos con el fin de planificar su trabajo( obtención, conservación transporte de la muestra, tiempo de entrega de resultados, elección de métodos de trabajo...). Por ello el proceso de planificación se puede dividir en tres fases:
1.Preanalítica
2. Analítica
3. Postanalítica
La primera y tercera fase comienza a tener importancia cuando se empiezan a adoptar en los laboratorios los principios de calidad total desarrollados inicialmente en la industria. Es necesario garantizar que además de ajustarse los resultados a los requisitos de imprecisión e inexactitud establecidos el proceso cumple en conjunto los requerimientosestablecidos.
El Control de Calidad en el laboratorio clínico es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión diagnóstica o terapéutica. Los procedimientos de Control de Calidad (CC) funcionan detectando los errores analíticos, idealmente cualquier errorsuficientemente grande para invalidar la utilidad médica de los resultados de laboratorio debe ser detectado. En la práctica, muchos procedimientos de CC operan introduciendo controles (materiales de muestras bien caracterizadas por ensayos previos) al proceso de ensayo del laboratorio y comparando los resultados de la prueba con el rango de valores esperado derivado del ensayo previo.
Paraestablecer un programa de garantía de calidad en un laboratorio es básico que la dirección crea y se comprometa con la idea de calidad total. Primero se concienciará a toda la organización, segundo se implantarán los programas y por ultimo se convertirá en una forma de actuación cotidiana.
Un programa de garantía de calidad en un laboratorio clínico ha de incluir:
* Análisis de la estructura.Evaluación de los medios y análisis de la legislación
* Análisis del proceso. Práctica profesional y fases analíticas
* Análisis de los resultados. Estudios de opinión del usuario. Control interno, opinión de los médicos.
El programa de control de calidad analítica se complementa con programas integrados en la informática del sistema de información del laboratorio que facilitarán la fase prey postanalítica.
Los programas específicos simplifican la validación técnica y médica de los resultados y combinan un filtro de resultados (normalidad, alteración sin significado clínico, alarma y pánico.
Control de Calidad Interno de un Laboratorio Clínico
El Laboratorio Clínico proporciona datos cualitativos y cuantitativos sobre especímenes biológicos como ayuda a la prevención,diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas. El aseguramiento de la calidad de las investigaciones del laboratorio implica todo un conjunto de medidas encaminadas a lograr una adecuada confiabilidad de los resultados.
Todos los laboratorios clínicos deben disponer de un sistema para el aseguramiento de la calidad. La experiencia ha demostrado que los laboratorios que han aceptado este compromiso...