Analisis De Envases Y Empaque

ANALISIS FISICO DEL MATERIAL DE EMPAQUE Y ENVASE


Política de Calidad: 05 “Equipo”

Fecha de vigencia:

Fecha de actualización:

Sustituye a:

Elaborado por:_____________________________

Analista de Materia Prima

Revisado por:

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JefeControl de Calidad


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Jefe Departamento de GMP


Autorizado por:

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DirectorTécnico







1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento a seguir para el análisis físico del material de empaque y envase


2. ALCANCE
1. Departamento de Control de Calidad

3.DEFINICIONES


1. Balanza Analítica: es un instrumento que sirve para medir la masa. Su característica más importante es que posee muy poca incertidumbre, lo que la hace ideal para utilizarse enmediciones muy precisas. Las balanzas analíticas generalmente son digitales y algunas pueden desplegar la información en distintos sistemas de unidades.
2. Capacidad al derrame: cantidad máxima delíquido que puede contener el envase.
3. Envase plástico: recipiente de forma y tipos variados, elaborados con materiales plásticos, en el que se va a envasar un producto terminado.
4.Espectrofotómetro: es un instrumento usado en el análisis químico que sirve para medir, en función de la longitud de onda, la relación entre valores de una misma magnitud fotométrica relativos a dos haces deradiaciones y la concentración o reacciones químicas que se miden en una muestra.
5. GMP: por sus siglas en inglés “Good Manufacturing Practices” que se traduce “Buenas Prácticas de Manufactura”,término que se refiere a un conjunto de normas y procedimientos relacionados entre sí y destinados a garantizar que los productos farmacéuticos tengan y mantengan la identidad, inocuidad,...