vffsdt
Páginas: 3 (732 palabras)
Publicado: 13 de septiembre de 2014
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
ÍNDICE
1
CLASIFICACIÓN, ESTANADRES, CLASES, SALAS LIMPIAS Y TEST.
1
1.1Limites de las Clases del Federal Standard 209D.
1
1.2
Límites de las Clases del Federal Standard 209E.
2
1.3
Límites de las Clases del Estándar ISO 14644-1.
3
1.4Comparación entre las clases equivalentes del Federal Standard 209 y de la I SO
146441.
1.5
3
Clasificación del Aire en la Unión Europea, guía para Buenas Prácticas de
Fabricación.
4
1.6Clasificación de contaminación de Salas Limpias.
5
1.7
Partículas en el aire exterior.
5
1.8
Calendario de tests OBLIGATORIOS para demostrar el cumplimiento continuo de
salaslimpias.
1.9
6
Calendario de tests OPCIONALES para demostrar el cumplimiento continuo de
salas limpias.
6
1.10
Comparación de estándares Internacionales.
7
1.11
EUGGM P 2002Límites recomendados de Contaminación Microbiana.
7
1.12
Clasificación del Aire por la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2002.
8
1.13
Clasificación del Aire por el "Schedule M".
81.14
Tipos de Operaciones para preparaciones asépticas.
9
1.15
Tipos de Operaciones para productos esterilizados terminales.
9
1.16
Monitoreo ambiental de Salas Limpias.1.17
Clasificación del Aire por la US FDA, directrices para productos con drogas estériles.
10
10
1.18
Requerimientos especiales para ISO Clase 3 Salas Limpias.
11
1.19
CleanroomIndustry Design Thumb Rule.
11
www.gei-2a.com
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
1 CLASIFICACIÓN, ESTANADRES, CLASES, SALAS LIMPIAS Y TEST.
1.1 Limitesde las Clases del Federal Standard 209D.
Clase tamaño
1
10
100
1.000
10.000
100.000
www.gei-2a.com
>= 0.1 µm
35
350
NA
NA
NA
NA
>= 0.2 µm
7.5
75
750
NA
NA
NA...
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
ÍNDICE
1
CLASIFICACIÓN, ESTANADRES, CLASES, SALAS LIMPIAS Y TEST.
1
1.1Limites de las Clases del Federal Standard 209D.
1
1.2
Límites de las Clases del Federal Standard 209E.
2
1.3
Límites de las Clases del Estándar ISO 14644-1.
3
1.4Comparación entre las clases equivalentes del Federal Standard 209 y de la I SO
146441.
1.5
3
Clasificación del Aire en la Unión Europea, guía para Buenas Prácticas de
Fabricación.
4
1.6Clasificación de contaminación de Salas Limpias.
5
1.7
Partículas en el aire exterior.
5
1.8
Calendario de tests OBLIGATORIOS para demostrar el cumplimiento continuo de
salaslimpias.
1.9
6
Calendario de tests OPCIONALES para demostrar el cumplimiento continuo de
salas limpias.
6
1.10
Comparación de estándares Internacionales.
7
1.11
EUGGM P 2002Límites recomendados de Contaminación Microbiana.
7
1.12
Clasificación del Aire por la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2002.
8
1.13
Clasificación del Aire por el "Schedule M".
81.14
Tipos de Operaciones para preparaciones asépticas.
9
1.15
Tipos de Operaciones para productos esterilizados terminales.
9
1.16
Monitoreo ambiental de Salas Limpias.1.17
Clasificación del Aire por la US FDA, directrices para productos con drogas estériles.
10
10
1.18
Requerimientos especiales para ISO Clase 3 Salas Limpias.
11
1.19
CleanroomIndustry Design Thumb Rule.
11
www.gei-2a.com
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS BLANCAS
1 CLASIFICACIÓN, ESTANADRES, CLASES, SALAS LIMPIAS Y TEST.
1.1 Limitesde las Clases del Federal Standard 209D.
Clase tamaño
1
10
100
1.000
10.000
100.000
www.gei-2a.com
>= 0.1 µm
35
350
NA
NA
NA
NA
>= 0.2 µm
7.5
75
750
NA
NA
NA...
Leer documento completo
Regístrate para leer el documento completo.