Normas Oximetro

Oximetro
Equipo 2

IEC 60601-1
Equipo: ME
Sistemas: ME

Clasificación

Requerimientos
generales para
la seguridad

Pruebas

Base para
estándares
particularesNOM-137-SSA1-1995.
 Especificaciones generales de etiquetado
 Nombre comercial del producto.
 Marca o logotipo, razón social o nombre, y domicilio
comercial del fabricante y distribuidor registrados ante
estaSecretaría.
 Nombre y domicilio del importador y proveedor.
 País de origen.
 Número de registro otorgado por la SSA.
 Número de lote o número de serie.

ISO 9919:2005.
 Requisitosparticulares para la seguridad y las
prestaciones esenciales básicas de pulsioxímetros.
 ISO 9919:2005 especifica los requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de
losoxímetros de pulso destinado a ser utilizado en
seres humanos. Esto incluye cualquier parte necesaria
para el uso normal, por ejemplo, el oxímetro monitor
de pulso, oxímetro de pulso sonda, sonda deextensión del cable.

 El uso previsto de los equipos oxímetro de pulso incluye,
pero no se limita a, la estimación de la saturación de
oxígeno arterial de la hemoglobina y la frecuencia delpulso
en pacientes en las instituciones de salud, así como en
pacientes en cuidados en el hogar.
ISO 9919:2005 no es aplicable a los oxímetros de pulso
destinado para su uso en aplicaciones deinvestigación de
laboratorio ni a oxímetros que requiere una muestra de
sangre del paciente.

ANSI/AAMI ES1-1993
 Limitaciones de corriente para aparatos
electromédicos
 La norma establecelímites actuales de riesgo y métodos
de ensayo para aparatos electromédicos para uso en el
cuidado del paciente y también establece los límites
para aparatos de no-contacto con el pacienteelectromédico.

 conexiones de pacientes:
 conexiones aisladas de pacientes serán identificados
estando aislado el conector del aparato.
 aparatos electromédicos deberá cumplir con los límites
de...